Как получить лицензию на медицинскую практику в Украине? Почему орган Лицензирования может отказать в рассмотрении заявления? В какой срок нужно проинформировать об изменениях в структуре учреждения? Узнайте все о лицензировании медицинской практики!
Содержание статьи:
Получение лицензии на медицинскую практику: перечень документов
Лицензия на медицинскую практику: первичная медицинская помощь
Лицензирование медицинской практики: бланки документов
Информирование органа лицензирования об изменениях
Получение лицензии на медицинскую практику
Выдача лицензии на медицинскую практику: основания и процедура
Переоформление лицензии на медицинскую практику
Получение новой лицензии на медицинскую практику
Аннулирование лицензии на медицинскую практику
Лицензия на медицинскую практику: реестр
Вопросы, касающиеся получения, переоформления и аннулирования лицензии на осуществление медицинской деятельности, сегодня урегулированы нормативными документами:
Постановление КМУ «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» от 02.03.2016 № 285 (далее – Лицензионные условия)
Закон Украины «Про ліцензування видів господарської діяльності» от 02.03.2015 № 222-VIII
NB! В 2019 году ВРУ утвердила новый нормативный документ, вносящий ряд изменений в Закон о лицензировании — Закон Украины «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо удосконалення порядку ліцензування господарської діяльності » от 02.10.2019 № 139-IX (далее — Закон № 139-IX).
Чтобы получить лицензию, соискателю необходимо подать в органы лицензирования заявление по форме, утвержденной Лицензионными условиями с прошением о выдаче такого документа.
Заявление о лицензировании медицинской практики можно подать:
из рук в руки
письмом по почте с описанием вложения
электронным письмом (однако в таком случае обязательно наличие электронной цифровой подписи).
Если документы прислали по почте, орган лицензирования должен отправить по адресу соискателя письмо с уведомлением. Сделать это нужно на протяжении одного рабочего дня с момента оформления соответствующего документа.
Получение лицензии на медицинскую практику: перечень документов
Вместе с заявлением, засвидетельствованным подписью будущего обладателя лицензии (или его уполномоченного лица) нужно подать по форме, утвержденной Лицензионными условиями:
информацию о состоянии материальных, производительных сил, а также человеческих ресурсах, указав при этом уровень образования и квалификации потенциального медперсонала
описание документации, которую подают с заявлением для лицензирования медицинской практики, в двух экземплярах
для физических лиц, не желающих ввиду своего вероисповедания получать идентификационный код плательщика налогов и уведомивших об этом налоговую службу — копию паспорта своего руководителя или доверенного лица
✎ Страницы нумеруют, прошивают, засвидетельствуют подписью соискателя или доверенного лица и подтверждают печатью предприятия.
Чтобы получить лицензию, подайте в Минздрав заявление о получении лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике. Форма заявления на получение лицензии на медицинскую практику, которую должен представить соискатель в орган лицензирования, определенная в Лицензионных условиях.
Как подавать документы
Документы подавайте одним из способов:
по почте с описью вложения
нарочно с описанием в двух экземплярах через Центр административных услуг Минздрава Украины «Единое окно»
в электронном виде с помощью портала электронных сервисов юридических лиц, физических лиц — предпринимателей и общественных формирований (порядок представления утвержденный постановлением КМУ от 24.05.2017 № 363)
NB! Если будете подавать документы для получения лицензии в электронной форме, не добавляйте описание документов.
Если подавать документы для получения лицензии нарочно, не забудьте взять документ, удостоверяющий личность. Документы будет подавать ваш представитель? Пусть возьмет оригинал (заверенную копию) документа, в котором вы предоставили ему такие полномочия.
Как правильно оформить документы для получения лицензии на медицинскую практику
Заявление должно быть подписано соискателем лицензии на медицинскую практику или уполномоченным лицом. К заявлению приложите:
сведения субъекта хозяйствования о состоянии материально-технической базы, наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня
опись документов, прилагаемых к заявлению, в двух экземплярах
NB! Форма, в которой подают эти документы, определена в Лицензионных условиях.
Если юридическое лицо создало несколько учреждений здравоохранения, то сведения о состоянии материально-технической базы и наличии персонала нужно подавать для каждого обособленного подразделения, филиала.
Заметим: если физическое лицо — предприниматель по своим религиозным убеждениям отказывается от регистрационного номера учетной карточки налогоплательщика и это донесли до сведения налоговой службы, то к заявлению на получение лицензии на медицинскую практику нужно добавить еще копию паспорта такого предпринимателя.
Если в медицинском учреждении происходит перепланировка, расширение перечня специальностей или изменение функционального назначения, то лицензиат должен предоставить новый акт санитарно-эпидемиологического обследования тех аспектов, в которых произошли изменения.
В сведении не указывайте информацию о:
наличии инженерного оборудования для обеспечения деятельности
наличии нормативно-правовых документов, в том числе документов по стандартизации
кадровом составе со ссылкой на штатное расписание (хотя указывайте — основная работа или по совместительству)
Лицензионными условиями предусмотрено, что соискатель, которому нужна лицензия на частную медицинскую практику, обязан заключить трудовые договоры с медработниками, которые были заявлены в документах, на указанные им должности не позднее одного месяца с момента получения уведомления от органа лицензирования о принятии решения о лицензировании медицинской практики.
Типичные ошибки при оформлении сведения
Перечень заявленных врачебных специальностей в лицензии не соответствует имеющимся врачам в медучреждении по специальностям (табл. 9 сведений)
Перечень врачебных специальностей в табл. 9 не соответствует номенклатуре врачебных специальностей (приказ Минздрава от 22.02.2019 №446)
Перечень специальностей младших специалистов с медицинским образованием не соответствует номенклатуре специальностей младших специалистов с медицинским образованием
Декларируется информация о медицинских работниках, квалификация которых не соответствует требованиям, утвержденным Минздравом Украины
Отсутствует минимальный перечень медицинского оборудования и медицинских изделий, необходимых для выполнения объема медицинской помощи, предусмотренной клиническими протоколами
Чтобы правильно подготовить все документы, которые необходимо представить для получения лицензии, ознакомьтесь с перечнем и порядком подачи документов, определенных Минздравом.
NB!Изменения в хранении документов. Документы, копии которых подавали в орган лицензирования, и документы (копии), подтверждающие достоверность данных, указанных соискателем лицензии в документах, которые подавали органы лицензирования, лицензиат должен хранить в течение действия лицензии.
Лицензия на медицинскую практику: первичная медицинская помощь
Соискателю лицензии, который обращается, чтобы получить лицензию исключительно на предоставление первичной медицинской помощи, не нужно заполнять пункт 6 Ведомостей. Ведь он не обязан получать Акт санитарно-эпидемиологического обследования объекта.
На другие учреждения такие условия не распространяются. Учреждения, оказывающие вторичную и/или третичную медицинскую помощь, должны обратиться в Госпродпотребслужбу или лабораторные центры Минздрава, чтобы получить Акт санитарно-эпидемиологического обследования. В пункт 6 Ведомостей они вписывают его реквизиты, а именно:
дату
номер
кем выдан
Лицензионные условия также предполагают, что учреждение здравоохранения должно иметь документ, подтверждающий право пользования помещением: право собственности, аренды или иное право пользования.
Информирование органа лицензирования об изменениях
В соответствии со статьей 15 Закона Украины «Про ліцензування видів господарської діяльності» от 02.03.2015 № 222-VIII лицу, имеющему лицензию на медицинскую практику, вменяется в обязанность доводить до сведения органов лицензирования обо всех переменах, затрагивающих сведения, указанные в пакете документов на подготовку лицензии. Сообщать о них необходимо в срок, определенный Лицензионными условиями, но не позже, чем в течение месяца с момента наступления этих изменений.
Для каждого подразделения, филиала (например открытие отделения вне местонахождения юридического лица), если юридическим лицом создаются несколько учреждений здравоохранения (например диагностический центр и амбулатория) сведения о состоянии материальных, производительных сил, а также человеческих ресурсах, уровне образования и квалификации потенциального медперсонала, заполняют для каждого места осуществления отдельно.
Перед подачей документов важно иметь Акт санитарно-эпидемиологического обследования помещения по месту его расположения. Во-первых, графа для реквизитов Акта есть в заявлении. Во-вторых, нет необходимости вместе с заявлением подавать и Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Лицензиат должен предоставить новый Акт санитарно-эпидемиологического обследования, если в месте осуществления медицинской практики:
изменилось функциональное назначение
проведена перепланировка
расширили перечень специальностей.
Акт составляют по аспектам, в которых произошли изменения.
Лицензирующему органу дается три дня с момента получения пакета документов и заявления для проверки на наличие или отсутствие причинной базы для оставления его без рассмотрения.
Отказ в рассмотрении заявления о лицензировании медицинской практики
Лицензирующий орган вправе отказать в рассмотрении прошения на получение медицинской лицензии. Но он обязан сообщить просящему об отказе в трехдневный срок.
Основания для отказа в рассмотрении заявления:
документы, прилагаемые к прошению, поданы не в полном объеме
как минимум один из документов подписан не уполномоченным для этого лицом
как минимум в одном из документов не соблюдены утвержденные Лицензионными условиями требования
в Едином государственном реестре юридических лиц и физических лиц-предпринимателей (далее — ЕГР) отсутствуют сведения о соискателе лицензии (предприятии) или есть сведения о прекращении государственной регистрации
Если же оснований для отказа в рассмотрении заявления о выдаче лицензии на медицинскую практику нет, орган лицензирования обязан рассмотреть пакет документов на наличие или отсутствие оснований для отказа в выдаче лицензии. При этом он также запрашивает нужные данные из государственных информационных ресурсов.
Отказ в выдаче лицензии на медицинскую практику
Основаниями для отказа в выдаче лицензии на медицинскую практику являются:
соискатель не соответствует требованиям, утвержденным Лицензионными условиями для определенной сферы предпринимательской деятельности
данные в пакете документов не соответствуют действительности
Здесь идет речь о расхождении между данными, приведенными в документах, и фактическим состоянием этого предприятия. Например, в госреестре указаны данные о директоре, а документы от соискателя подписывает другое лицо.
Соискатель в случае отказа в выдаче лицензии на медицинскую практику на основании несоответствия требованиям может подать новое заявление после устранения причин, послуживших основанием для принятия такого решения.
В случае выявления несоответствия заявленных в документах данных действительности субъект хозяйствования не вправе подавать новое заявление в течение трех месяцев с даты принятия решения об отказе. Орган лицензирования направляет копию решения об отказе в выдаче лицензии соискателю лицензии в пятидневный срок.
Выдача лицензии на медицинскую практику: основания и процедура
Если же оснований для отказа обнаружено не было, то орган лицензирования принимает решение о выдаче лицензии на медицинскую практику и направляет соискателю сообщение в течение трех дней.
В этом сообщении орган лицензирования отмечает расчетные реквизиты для внесения платы за выдачу лицензии.
Срок принятия решения — десятьрабочих дней со дня получения органом лицензирования заявления о получении лицензии на медицинскую деятельность. На следующий рабочий день сведения о таком решении размещают в электронном виде в ЕГР.
Нужно ли действующим лицензиатам присылать сведения по новой форме?
Если у лицензиата не произошло изменений данных, содержащихся в лицензионном деле, каких-либо сведений подавать не нужно.
Со дня внесения сведений о получении медицинской лицензии в ЕГР соискатель получает лицензию на частную медицинскую практику в Украине. Лицензия на медицинскую практику оформляется в электронном виде.
По желанию обладателя лицензии ее копия может быть выдана органом лицензирования и на бумажном носителе. Лицензия бессрочна.
За выдачу лицензии берется разовая плата в размере одной минимальной зарплаты. Плату необходимо внести не позднее десяти рабочих дней со дня получения сообщения о выдаче лицензии. Если плата не была внесена в этот срок, орган лицензирования принимает решение об аннулировании лицензии.
Чтобы избежать недоразумений, сообщите органу лицензирования — Минздраву, о внесении платы, а также отправьте сопроводительным письмом документ, который подтверждает оплату. Это может быть:
Переоформлять лицензию на медицинскую практику в Украине нужно, если изменилось наименование юридического лица (если это не связано с реорганизацией юрлица), а также имени физического лица-предпринимателя.
В этом случае в течение месяца нужно подать в орган лицензирования заявление о переоформлении лицензии и документы (их копии или фотокопии, заверенные лицензиатом), подтверждающие наличие оснований для переоформления лицензии (например, решение учредителя, протокол общего собрания тому подобное).
✎ Бумажную копию лицензии на медицинскую практику также прилагают к заявлению.
В случае переоформления лицензии, выданной на бумажном носителе, орган лицензирования принимает решение о признании лицензии, которая была переоформлена, недействительной. Непереоформленная в срок в один месяц лицензия недействительна и подлежит аннулированию. Переоформление лицензии является бесплатным.
Лицензия и, вместе с ней, право на медицинскую практику может быть передано от физического лица-предпринимателя к его наследнику, при условии, если он удовлетворяет требования. При этом лицензия должна быть переоформлена в течение месяца на имя наследника. В пакет основных документов также добавляют должным образом заверенные документы, подтверждающие статус наследника.
Заявление о переоформлении лицензии на медицинскую практику
Если лицензиат прекращает свое функционирование ввиду реорганизации и его правопреемник намерен проводить медицинскую практику, дозволенную лицензией ее изначальному обладателю, такой правопреемник имеет право на получение новой лицензии. Сделать это можно в срок, не превышающий трех месяцев (для деления предприятия — шести месяцев). По окончанию этого периода правопреемник должен получить новую лицензию на медицинскую практику, а ранее выданная аннулируется.
Если с предыдущим носителем права на осуществление медицинской деятельности перестает существовать вследствие разделения, то только один преемник может продолжать работу по лицензии. Это возможно только с согласия других участников реорганизации.
То есть, если медицинское учреждение было реорганизовано в консультативно-диагностический центр и ЦПМСП путем разделения, то лишь одно из вновь организовавшихся заведений имеет право еще шесть месяцев использовать имеющуюся лицензию.
Если два заведения объединились в одно, они могут пользоваться выданной до реорганизации лицензией на медицинскую практику еще три месяца.
Правопреемнику нужно известить Минздрав о начале своей деятельности в сфере, дозволенной лицензией.
⭐ Ліцензування медичної практики. ЗРАЗКИ документів
Лицензия считается аннулированной с момента, когда ее обладатель уведомлен о соответствующем решении Минздрава, но не более, чем через неделю от момента принятия Минздравом такого решения.
Причины аннулирования лицензии на медицинскую практику:
заявления ее обладателя с прошением о таком решении
прекращение юридического лица
смерть физического лица-предпринимателя при отсутствии преемника, засвидетельствованная копией свидетельства о смерти
акт о невыполнении распоряжения об устранении нарушений согласно Лицензионных условий
акт о повторном нарушении лицензиатом Лицензионных условий
акт о выявлении недостоверности данных в документах, представленных субъектом хозяйствования вместе с заявлением о получении лицензии на медицинскую деятельность
акт об отказе лицензиата в проведении проверки органом лицензирования
акт о документальном подтверждении факта контроля (решающего влияния) за деятельностью лицензиата лиц других государств, осуществляющих вооруженную агрессию
акт о невозможности лицензиата обеспечить выполнение Лицензионных условий
неуплата административного сбора за выдачу лицензии
Если лицензия на медицинскую практику аннулирована, обжаловать это решение можно в Экспертно-апелляционном совете по вопросам лицензирования или в суде.
Лицензия на медицинскую практику: реестр
Заведение сможет проводить медицинскую практику со дня, когда орган лицензирования внесет решение, выдавший лицензию, в лицензионный реестр.
Лицензионный реестр — автоматизированная система, в которой орган лицензирования сохранять данные о субъектах хозяйствования.
В системе ответственные лица публикуют информацию о заведениях:
Получение лицензии на медицинскую практику: перечень документов
Лицензия на медицинскую практику: первичная медицинская помощь
Лицензирование медицинской практики: бланки документов
Информирование органа лицензирования об изменениях
Получение лицензии на медицинскую практику
Выдача лицензии на медицинскую практику: основания и процедура
Переоформление лицензии на медицинскую практику
Получение новой лицензии на медицинскую практику
Аннулирование лицензии на медицинскую практику
Лицензия на медицинскую практику: реестр
